MADRID, España 17 de febrero de 2025 – Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) anunció hoy que ha obtenido el marcado CE para el catéter de ablación FARAWAVE™ NAV, una tecnología de navegación diseñada para el tratamiento de la fibrilación auricular (FA) paroxística, así como para el nuevo software FARAVIEW™. Ambas tecnologías integrarán y ampliarán las capacidades de mapeo de los procedimientos de ablación cardíaca que utilizan el sistema FARAPULSE™ Pulsed Field Ablation (PFA), el sistema de electroporación con mayor evidencia clínica, utilizado ya en más de 200.000 pacientes en todo el mundo. Estas tecnologías son compatibles exclusivamente con la solución de mapeo cardiaco de Boston Scientific y con su último lanzamiento, el Sistema de Mapeo OPAL HDx™.
Actualmente, antes de cualquier procedimiento, los electrofisiólogos utilizan un catéter de mapeo específico para analizar el sistema eléctrico del corazón del paciente, un paso indispensable para la planificación de una ablación cardíaca. El catéter FARAWAVE NAV, equipado con navegación magnética, simplifica los procedimientos al combinar mapeo cardíaco y terapia por electroporación en un solo catéter, facilitando así el flujo de trabajo. El software FARAVIEW ofrece a los médicos una visualización dinámica de los procedimientos de electroporación FARAPULSE, permitiendo seguir en tiempo real la posición, la forma y rotación del catéter.
"Al integrar una tecnología de mapeo innovadora en un catéter único, el sistema FARAPULSE PFA transforma el tratamiento de la fibrilación auricular y establece un nuevo referente en materia de innovación clínica y de cuidados terapéuticos," señala Caroline Bravo, vicepresidenta de la división Rhythm Management EMEA de Boston Scientific. "El catéter de ablación FARAWAVE NAV y el módulo de software FARAVIEW, especialmente diseñados para el sistema de electroporación FARAPULSE, ofrecen una solución completa y eficiente para el mapeo y la ablación de la FA, mejorando así la eficiencia y la precisión de los procedimientos", añade.
El software FARAVIEW realiza un seguimiento magnético preciso del catéter de ablación FARAWAVE NAV, permitiendo a los médicos una visualización detallada de las áreas tratadas con campos pulsados. Esta funcionalidad permite observar en tiempo real la acumulación de energía entregada y ajustar en consecuencia la estrategia de ablación. Gracias a una tecnología de etiquetado automático FIELDTAG ™ el módulo identifica las áreas donde se ha realizado la electroporación, facilitando así la planificación, ejecución y validación del procedimiento.
“La combinación del módulo FARAVIEW y el catéter FARAWAVE NAV representa un hito significativo para los médicos. Las capacidades combinadas de navegación y visualización de estas tecnologías pueden mejorar la orientación, reducir el tiempo de fluoroscopia y permitir una evaluación precisa de la administración de energía durante los procedimientos de aislamiento de las venas pulmonares", declara el Dr. García Bolao, Jefe de Cardiología y Cirugía Cardiaca de la Clínica Universidad de Navarra, España. "Gracias a un mapeo de alta calidad y a un proceso optimizado, podemos mejorar la eficacia de las intervenciones y ofrecer mejores resultados a nuestros pacientes"
Boston Scientific lanzará al mercado el catéter de ablación FARAWAVE NAV y el módulo FARAVIEW en la región EMEA (Europa, África, Medio Oriente). Para obtener más información, haga clic aquí.
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