Boston Scientific completa el proceso de obtención del marcado CE para el broncoscopio de un solo uso EXALT™ Model B

La empresa iniciará la comercialización limitada en Europa en junio

Marlborough, Massachusetts, ## de mayo de 2021. Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha anunciado que ha completado el proceso de obtención del marcado CE para el broncoscopio de un solo uso EXALT™ Model B, un dispositivo que debe utilizarse una única vez, diseñado para intervenciones clínicas en la unidad de cuidados intensivos, el quirófano y la sala de broncoscopia. Se prevé que la comercialización limitada de dicho dispositivo en Europa empiece durante las semanas próximas.

El broncoscopio EXALT Model B estará disponible en tres tamaños (fino, normal y grande), para permitir su uso en una amplia variedad de procedimientos broncoscópicos, como el control de secreciones, la intubación de las vías respiratorias, la traqueostomía percutánea, la colocación de tubos endotraqueales de doble lumen y la realización de biopsias.

«Dado que los broncoscopios de un solo uso son relativamente recientes, es necesario seguir innovando para garantizar que el médico obtiene una visualización directa y precisa del interior de los pulmones y las vías respiratorias del paciente», ha explicado el Prof. Dr. Kaid Darwiche, responsable del Departamento de Neumología Intervencionista de Ruhrlandklinik en Alemania. «El broncoscopio EXALT Model B proporciona imágenes nítidas y una aspiración de alta potencia. Ambas características son fundamentales para poder identificar con éxito cualquier anomalía en las vías respiratorias del paciente».

Cada año se realizan en Europa más de 1,5 millones de intervenciones en las que se utiliza un broncoscopio.[i] Aunque la probabilidad de infección debido al reprocesamiento de los endoscopios reutilizables es baja, se han notificado casos de contaminación asociada al endoscopio y de infecciones posteriores a la intervención.[ii] Con el objetivo de combatir este riesgo, la Sociedad Europea de Endoscopia Gastrointestinal (ESGE) y la Sociedad Europea de Profesionales de la Enfermería y Auxiliares en Gastroenterología (ESGENA) difundieron recientemente un documento en el que recomendaban la utilización de accesorios endoscópicos de un solo uso siempre que fuera posible. [iii]

«Los endoscopios de un solo uso están emergiendo como la opción preferida por muchos médicos debido a que eliminan el riesgo de infección relacionada con el endoscopio que puede darse por un reprocesamiento ineficaz, mientras aumentan también el rendimiento operativo en el entorno hospitalario», ha comentado Dave Pierce, vicepresidente ejecutivo y presidente de MedSurg y presidente de Endoscopia de Boston Scientific. «La innovación es fundamental para nuestra misión, y el broncoscopio EXALT Model B está diseñado para ofrecer al médico la excelente funcionalidad y el aspecto de un endoscopio reutilizable, a la vez que aborda las importantes necesidades de seguridad para el paciente y mejora la eficacia».

El broncoscopio EXALT Model B constituye la última incorporación a la cartera de dispositivos de obtención de imágenes de un solo uso de Boston Scientific. Durante décadas, la empresa ha colaborado estrechamente con los médicos para innovar y desarrollar continuamente tecnologías de un solo uso dentro del ámbito gastrointestinal, pancreatobiliar, quirúrgico, urológico y de las vías respiratorias para avanzar en la atención al paciente. Entre estas tecnologías se incluyen el duodenoscopio de un solo uso EXALT™ Model D, el ureteroscopio flexible digital LithoVue™, el sistema de visualización directa SpyGlass™ DS y el catéter digital SpyGlass™ Discover.

Visite www.bostonscientific.eu/EXALT-B para obtener más información acerca del broncoscopio EXALT Model B.

El broncoscopio EXALT Model B no está disponible para su uso o venta en los Estados Unidos.

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