Die Teilnehmer der EHRA EUROPACE-CARDIOSTIM 2015, einer globalen Konferenz, die kürzlich in Mailand stattfand, haben das EMBLEM™-S-ICD-System zum innovativsten Produkt zur Verbesserung der Patientenversorgung in der kardialen Elektrophysiologie gewählt.
Eine Expertengruppe aus Wissenschaftlern und Ärzten, die als Jury fungierte, beurteilte den Zusatznutzen der Wettbewerbsprodukte und wählte das Innovativste aus.
Der subkutane implantierbare Defibrillator EMBLEM greift nicht in Herz und Gefäße ein und schützt Patienten mit Risiko eines plötzlichen Herztods („sudden cardiac death“ - SCD), während er Komplikationen ausschließt, zu denen der Einsatz von transvenösen Implantaten und Elektroden führen kann.
“Wir sind sehr stolz auf diese Anerkennung, die das Interesse und die Wertschätzung, die dem EMBLEM™-S-ICD von der EP-Gemeinschaft entgegengebracht wird, zeigt - sie wird unser Engagement in diesem Bereich weiter vorantreiben” so Pierre Chauvineau, Vice President Europe der Abteilung Rhythm Management bei Boston Scientific. “Dieser Innovationspreis bestärkt uns in der Ansicht, dass das System eine revolutionäre und wahrhaft bahnbrechende neue Möglichkeit in diesem Bereich ist,“ ergänzte er.
SCA ist die Folge eines plötzlichen Herzstillstands („Sudden cardiac arrest“ - SCA), eines sehr ernsthaften Herzleidens, das zum Tod führen kann, wenn es nicht innerhalb von wenigen Minuten behandelt wird. Etwa 95 Prozent der von SCA betroffenen Patienten versterben bevor sie das Krankenhaus erreichen.[i]
Ein elektrischer Schock, mit dem das Herzstimuliert wird, kann den Herzrhythmus zurückbringen und die Durchblutung des Körpers wieder normalisieren. Implantierbare Defibrillatoren können diese lebensrettenden Schocks im Ernstfall automatisch auslösen. Dies wird Defibrillationstherapie genannt.
Es wird geschätzt, dass die Lebensdauer des EMBLEM-S-ICD-Systems mehr als sieben Jahre beträgt, und damit um 40 Prozent mehr als die des vorherigen Modells. Dadurch wird die Notwendigkeit für Austauscheingriffe verringert.[ii],[iii]
Zusätzlich ist das neue Design 20 Prozent dünner, was die Implantation vereinfacht und den Tragekomfort für Patienten erhöht. Es kann darüber hinaus in Kombination mit dem LATITUDE™-System zur Fernüberwachung[iv], das die Nachsorge der Patienten erleichtert, eingesetzt werden.
Die kürzlich veröffentlichte Analyse gepoolter Daten[v] – 2-Jahres-Resultate von 882 behandelten Patienten - belegt die Wirksamkeit des S-ICD-Systems bei der Behandlung von ventrikulärer Tachykardie (VT) und Kammerflimmern. Die Komplikationsrate und unangemessene Schocks konnten über eine strategische Programmierung konsistent reduziert werden. Zudem kam es mit steigender Erfahrung der Operateure zu keinem Elektrodenversagen oder S-ICD-bedingter Endokarditis oder Bakterämie.
Die erste Generation des S-ICD-Systems ist seit Juli 2009 in Großbritannien und anderen europäischen Ländern erhältlich und wurde im September 2012 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Es wurde 2012 auf der Cardiostim zum innovativsten Produkt im Bereich der Elektrophysiologie und kardiologischen Techniken ausgezeichnet. Das EMBLEM-S-ICD-System erhielt zu Beginn des Jahres die CE-Kennzeichnung und im März 2015 die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA).
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