Boston Scientific führt FAST ein – eine neue Therapie für die Rückenmarkstimulation
Schnell wirkende, klinisch erprobte Sub-Wahrnehmungstherapie, die eine deutliche und dauerhafte Schmerzlinderung innerhalb von Minuten bewirkt

MARLBOROUGH, Mass., 2. September 2021 – Boston Scientific (NYSE: BSX) verkündete heute die Markteinführung von FAST für seine WaveWriter Alpha Rückenmarkstimulations-Systeme (SCS-Systeme) in Europa.  [Anchor] Die neue, schnell wirkende Sub-Wahrnehmungstherapie zielt auf einen vollkommen neuen SCS-Wirkmechanismus ab. Während traditionelle parästhesiefreie Therapien bis zur Schmerzlinderung mehrere Tage in Anspruch nehmen können, ist FAST so konzipiert, dass bei Patienten in nur wenigen Minuten eine intensive, parästhesiefreie Schmerzlinderung eintritt.[1] Patienten und Ärzte können die unmittelbaren und deutlichen Ergebnisse verfolgen, bevor der Patient die Klinik verlässt.

Das WaveWriter Alpha Rückenmarkstimulations-System wurde letztes Jahr eingeführt und ist als Unterstützung bei der Behandlung hartnäckiger chronischer Schmerzen indiziert. SCS-Therapien sollen eine Schmerzlinderung ermöglichen, indem sie schwache elektrische Stromimpulse an das Rückenmark senden und so die Schmerzsignale an das Gehirn unterbrechen. Chronische Schmerzen werden als kontinuierliche und anhaltende Schmerzen definiert, die mehr als 12 Wochen dauern. Allein in Europa sind davon ca. 100 Millionen Menschen betroffen.[i],[ii].

„FAST ist ein deutlicher Fortschritt für die Behandlung von Schmerzpatienten“, sagte PD Dr. Simon Bayerl, Klinik für Neurochirurgie, Charité Berlin. „In der Regel mussten wir einige Tage warten, bis wir die volle Wirkung der SCS-Behandlung beurteilen konnten, aber mit den gezielten Stimulationsparametern von FAST können wir innerhalb von Minuten eine parästhesiefreie Schmerzlinderung bieten, wodurch wir die Wirkung der Behandlung in einem viel kürzeren Zeitrahmen bewerten und den Patienten sehr schnell ihre Lebensqualität zurückgeben können.“

Forschungsarbeiten, die in der Society for Neuroscience Conference von Warren Grills Team aus der Duke University (in Zusammenarbeit mit Boston Scientific) vorgestellt wurden, zeigten auf, dass der FAST Sub-Wahrnehmungs-SCS eine schnelle Analgesie bewirkt, indem er präzise auf diejenigen Axone abzielt, die eine Umgebungshemmung (Surround Inhibition) bewirken – ein neu aufgestellter Wirkmechanismus für den SCS. Gemäß den klinischen Daten, die beim Treffen der North American Neuromodulation Society (NANS) vorgestellt wurden, ergab sich bei Patienten durch FAST innerhalb weniger Minuten eine Verringerung ihrer durchschnittlichen Schmerzbewertung von 6,5 auf 1,3.[2]

„Die Daten zeigten, dass 29 von 33 Patienten (88 %), die während der Studie eine FAST-Therapie erhielten, gut darauf ansprachen und während ihrer SCS-Behandlung von einer ganz erheblichen Schmerzlinderung berichteten“, betonte Vincent Sourdaine, Vice President Neuromodulation bei Boston Scientific. „Während wir weiterhin Daten für FAST sammeln, zeigen die ersten Erkenntnisse, dass die Therapie das Potenzial besitzt, eine neue Ära bei der Behandlung von Schmerzpatienten einzuläuten.“

FAST wird in Europa auf der Tagung der europäischen Landesgruppen der International Neuromodulation Society im September 2021 eingeführt.

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[1] FAST MOA computational modeling by Dr. Warren Grill’s lab at Duke University. Gilbert et al., Computational modeling predicts dorsal columns are involved in fast-acting sub-perception spinal cord stimulation (SCS). SFN 2021.

[2] Clark S. Metzger, M. Blake Hammond, Jose F. Paz-Solis, William J. Newton, Simon J. Thomson, Yu Pei, Roshini Jain, Michael Moffitt, Luca Annecchino & Que Doan (2021) A novel fast-acting sub-perception spinal cord stimulation therapy enables rapid onset of analgesia in patients with chronic pain, Expert Review of Medical Devices, DOI: 10.1080/17434440.2021.1890580. (N=41)

 

[i] Mills S et al. Identification and Management of Chronic Pain in Primary Care: A Review of Current Psychiatry Reports. 2016.

[ii] Policy Connect. About Chronic Pain. https://www.policyconnect.org.uk/cppc/about-chronic-pain Accessed March 2012