Boston Scientific ottiene il marchio CE per il broncoscopio monouso EXALT™ Model B

L'azienda inizierà il rilascio limitato sul mercato europeo a giugno

MARLBOROUGH (Massachusetts), 25 maggio 2021 -- Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) ha annunciato oggi di avere ottenuto il marchio CE per il broncoscopio monouso EXALT™ Model B, un dispositivo monouso progettato per procedure in unità di terapia intensiva, in sala operatoria e in sala broncoscopica. Il lancio limitato sul mercato in Europa è previsto nelle prossime settimane.

Il broncoscopio EXALT Model B sarà offerto in tre dimensioni - Slim, Regular e Large - per permetterne l’uso in un'ampia gamma di procedure che prevedono l’utilizzo di un broncoscopio monouso, quali la gestione delle secrezioni, l'intubazione delle vie respiratorie, la tracheostomia percutanea, il posizionamento di tubo endotracheale a doppio lume e le biopsie.

“I broncoscopi monouso sono relativamente nuovi, pertanto è necessaria un'innovazione continua per garantire che i medici possano ottenere una visuale diretta e precisa dei polmoni e delle vie respiratorie del paziente”,
ha affermato il Prof. Dott. Kaid Darwiche, direttore del reparto di pneumologia interventistica alla Ruhrlandklinik, in Germania. “Il broncoscopio EXALT Model B offre immagini chiare e nitide e aspirazione ad alta potenza, entrambe caratteristiche essenziali per identificare con successo eventuali anomalie delle vie respiratorie del paziente”.

In tutta Europa ogni anno vengono eseguite più di 1,5 milioni di procedure che prevedono l'utilizzo di un broncoscopio.[i] Sebbene il potenziale di infezione dovuto al reprocessing degli endoscopi post-procedurali  pluriuso sia basso, vi sono state segnalazioni di contaminazioni associate ai broncoscopi e di infezioni post-proceurali.[ii] Per combattere questo rischio, una recente dichiarazione di posizione della Società europea di endoscopia gastrointestinale (ESGE) e della Società europea degli infermieri di gastroenterologia e associati (ESGENA) ha fortemente raccomandato l'utilizzo di accessori endoscopici monouso quando possibile. [iii]

“Gli endoscopi monouso stanno emergendo come preferenza per molti medici a causa della loro capacità di eliminare il rischio di infezione correlata all'endoscopio che potrebbe derivare da un reprocessing inefficace aumentando al contempo l'efficienza operativa in ambiente ospedaliero”, ha affermato Dave Pierce, Executive VP e presidente di MedSurg e presidente della divisione di Endoscopia di Boston Scientific. “L'innovazione è fondamentale per la nostra missione e il broncoscopio EXALT Model B è stato progettato per fornire ai medici la funzionalità e la percezione di alta qualità di un broncoscopio riutilizzabile, affrontando al contempo esigenze intensificate di sicurezza per il paziente e di miglioramento delll’efficienza”.

Il broncoscopio EXALT Model B è il dispositivo più recente del portfolio di strumenti per imaging monouso di Boston Scientific. Da decenni l'azienda lavora a stretto contatto con i medici per innovare e sviluppare continuamente tecnologie monouso all'interno delle aree gastrointestinale, pancreatico-biliare, chirurgica, urologica, e delle vie respiratorie, per migliorare la cura dei pazienti, tra cui il duodenoscopio monouso EXALT™ Model D, l'ureteroscopio digitale flessibile LithoVue™, il sistema di visualizzazione diretta SpyGlass™ DS e il catetere digitale SpyGlass™ Discover.

Per ulteriori informazioni sul broncoscopio EXALT Model B visitare il sito Web www.bostonscientific.eu/EXALT-B.

Il broncoscopio EXALT Model B non è disponibile per l'uso o la vendita negli Stati Uniti.

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